| штат: | |
|---|---|
|
| |
физико-химические показатели:
стандарт проверки | |||
No. | Позиция | стандарт | методический метод |
1 | внешний вид | белый или беловатый порошок | Визуальное |
2 | четкость и цвет | ≤0.350 | USP<857> |
3 | Идентификация | отвечает требованиям отвечает требованиям | USP<197> |
4 | электрофоретическая чистота | ≤2.0% | USP 43 |
5 | состав от cpc | ≥90.00%,на сухом основании | USP<541> |
6 | удельное вращение | -20.00°~-30.00° | USP<781S> |
7 | Значение ph | 5.5-7.5 | USP<791> |
8 | потеря при сушке | ≤10.00% | USP<731> |
9 | остаток при воспламенении | 20%~30% | USP<281> |
10 | хлористый хлорид | ≤0.50% | USP<221> |
11 | сульфат | ≤0.24% | USP<221> |
12 | предел белка | ≤6.0% | USP<857> |
13 | тяжелые металлы | ≤20ppm | USP < 231 > метод Ⅱ |
14 | остаточные растворители этанол | ≤5,000ppm | метод в доме |
15 | общее количество бактерий | ≤1,000cfu/g | USP<2021> |
16 | дрожжи и плесень | ≤100 cfu/g | USP<2021> |
17 | анализ сита | 100 сквозной сетки | метод в доме |
физико-химические показатели:
стандарт проверки | |||
No. | Позиция | стандарт | методический метод |
1 | внешний вид | белый или беловатый порошок | Визуальное |
2 | четкость и цвет | ≤0.350 | USP<857> |
3 | Идентификация | отвечает требованиям отвечает требованиям | USP<197> |
4 | электрофоретическая чистота | ≤2.0% | USP 43 |
5 | состав от cpc | ≥90.00%,на сухом основании | USP<541> |
6 | удельное вращение | -20.00°~-30.00° | USP<781S> |
7 | Значение ph | 5.5-7.5 | USP<791> |
8 | потеря при сушке | ≤10.00% | USP<731> |
9 | остаток при воспламенении | 20%~30% | USP<281> |
10 | хлористый хлорид | ≤0.50% | USP<221> |
11 | сульфат | ≤0.24% | USP<221> |
12 | предел белка | ≤6.0% | USP<857> |
13 | тяжелые металлы | ≤20ppm | USP < 231 > метод Ⅱ |
14 | остаточные растворители этанол | ≤5,000ppm | метод в доме |
15 | общее количество бактерий | ≤1,000cfu/g | USP<2021> |
16 | дрожжи и плесень | ≤100 cfu/g | USP<2021> |
17 | анализ сита | 100 сквозной сетки | метод в доме |