| штат: | |
|---|---|
|
| |
физико-химические показатели:
предметы проверки | индекс продукции | Результаты проверки | метод испытания |
Содержание % | 98.0%-102.0% | 99.97 | USP42<621> |
хроматографическая чистота % | ≥99.8% | 99.91 | USP42<621> |
состав dmso % | ≤0.1 | 0.005 | USP42<621> |
любые другие отдельные примеси | ≤0.05% | 0.01 | |
общая сумма примесей | ≤0.20% | 0.09 | |
идентификация | A. инфракрасное поглощение | В соответствии с | USP42<196K> |
Б. Время удержания основного пика раствора образца соответствует времени удержания стандартного раствора, полученного в анализе. | В соответствии с | USP42 | |
внешний вид | белый кристаллический | белый кристаллический | Визуальное |
запах запаха | без запаха | без запаха | запах |
температура плавления ℃ | 108.5-110.5 | 108.7 | USP42<741> |
объемная плотность гмл g/ml | ≥0.65 | 0.69 | |
содержание воды % | ≤0.10 | 0.09 | USP42<921> |
pb ppm | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
как ppm | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
cd ppm | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
рт. рт. промилле | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
остатки при воспламенении% | <0.10 | 0.01 | USP42<281> |
колиформ cfu/g | отрицательное значение | отрицательное значение | USP42<2021> |
E coli CFU 10 г | отрицательное значение | отрицательное значение | USP42<2022> |
дрожже/плесень (CFU/g) | <10 | <10 | USP42<2021> |
сальмонелла | отрицательное значение | отрицательное значение | USP42<2021> |
стандартное количество аэробных пластин (CFU/g) | <10 | <10 | USP42<2021> |
размер частиц | 40 60 меш | согласовывать | сито, сито |
растворимость | свободно растворимый в воде и ацетоне, немного растворимый в эфире, растворимый в метаноле. | ||
физико-химические показатели:
предметы проверки | индекс продукции | Результаты проверки | метод испытания |
Содержание % | 98.0%-102.0% | 99.97 | USP42<621> |
хроматографическая чистота % | ≥99.8% | 99.91 | USP42<621> |
состав dmso % | ≤0.1 | 0.005 | USP42<621> |
любые другие отдельные примеси | ≤0.05% | 0.01 | |
общая сумма примесей | ≤0.20% | 0.09 | |
идентификация | A. инфракрасное поглощение | В соответствии с | USP42<196K> |
Б. Время удержания основного пика раствора образца соответствует времени удержания стандартного раствора, полученного в анализе. | В соответствии с | USP42 | |
внешний вид | белый кристаллический | белый кристаллический | Визуальное |
запах запаха | без запаха | без запаха | запах |
температура плавления ℃ | 108.5-110.5 | 108.7 | USP42<741> |
объемная плотность гмл g/ml | ≥0.65 | 0.69 | |
содержание воды % | ≤0.10 | 0.09 | USP42<921> |
pb ppm | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
как ppm | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
cd ppm | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
рт. рт. промилле | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
остатки при воспламенении% | <0.10 | 0.01 | USP42<281> |
колиформ cfu/g | отрицательное значение | отрицательное значение | USP42<2021> |
E coli CFU 10 г | отрицательное значение | отрицательное значение | USP42<2022> |
дрожже/плесень (CFU/g) | <10 | <10 | USP42<2021> |
сальмонелла | отрицательное значение | отрицательное значение | USP42<2021> |
стандартное количество аэробных пластин (CFU/g) | <10 | <10 | USP42<2021> |
размер частиц | 40 60 меш | согласовывать | сито, сито |
растворимость | свободно растворимый в воде и ацетоне, немного растворимый в эфире, растворимый в метаноле. | ||